L’isotretinoina è un farmaco (derivato della vitamina A) che si assume per bocca, utilizzato da molti anni per il trattamento di forme importanti di acne. È certamente il farmaco più importante ed efficace nella cura dell’acne, perché è in grado di dare miglioramenti o di risolvere l’acne in maniera definitiva. Tutti gli altri trattamenti, infatti, sia locali che sistemici (antibiotici, terapia ormonale) hanno un effetto soppressivo sull’acne, e danno solo un miglioramento temporaneo (che dura fin tanto che si assume il farmaco), ma non sono in grado di influire sulla storia della malattia. L’isotretinoina è l’unico farmaco in grado di migliorare in modo duraturo la storia naturale dell’acne, anche dopo che si smette di assumerlo.
L’uso di isotretinoina è regolato da norme ministeriali a causa di una controindicazione assoluta: la gravidanza. Se accidentalmente assunto durante una gravidanza, infatti, l’isotretinoina può provocare gravi malformazioni al nascituro. Per questo motivo la legge impone la conoscenza di questa controindicazione e l’adozione di misure precauzionali per ridurre il rischio: adozione di una contraccezione efficace e continuativa prima dell’inizio terapia, durante la terapia e almeno 1 mese dopo la fine della terapia; sono inoltre obbligatori test di gravidanza prima, durante e dopo la terapia; le capsule del farmaco devono essere controllate (non date ad altri, restituite in farmacia quelle rimaste alla fine del trattamento); nello stesso periodo sono vietate le donazioni di sangue.
Se si conoscono e seguono queste precauzioni, il trattamento con isotretinoina è assolutamente sicuro, convalidato dall’esperienza di decenni di utilizzo. Gli effetti collaterali sono lievi e ben controllabili (principalmente secchezza di cute e mucose, raramente astenia). Sono richiesti esami di sangue ed urine prima di iniziare la terapia e, periodicamente, durante la cura: vanno infatti monitorati la funzionalità epatica ed i livelli di lipidi (trigliceridi, colesterolo) nel sangue.
In pratica l’inizio della terapia richiede:
Paziente di sesso femminile in età fertile
- Informazione completa sul farmaco e sui rischi in caso di gravidanza, contenuti nei Materiali educazionali del Ministero (Guida alla terapia; Guida alla contraccezione)
- Test di gravidanza iniziale certificato da laboratorio (per escludere uno stato di gravidanza in atto)
- Test di gravidanza a distanza di un mese, da effettuare subito prima dell’inizio terapia
- Test di gravidanza da ripetere mensilmente durante tutta la terapia
- Il test di gravidanza dovrà essere effettuato anche 5 settimane dopo la cessazione della terapia (tempo necessario per il “lavaggio” completo del sangue dal farmaco)
- Esami del sangue ed urine prima, durante e dopo la terapia
- Firma di una checklist/modulo di consenso informato per la prescrizione
- Compilazione del modulo AIFA per la prescrizione
Paziente di sesso maschile
- Informazione completa sul farmaco e sui rischi in caso di gravidanza
- Esami del sangue ed urine prima e durante la terapia
Altre informazioni utili per il trattamento con isotretinoina:
- Il dosaggio è deciso dal medico prima e durante la terapia, ed è personalizzato
- le capsule devono essere assunte con il cibo, a qualunque ora della giornata; devono essere ingoiate intere con liquidi, evitando di romperle o masticarle
- durante le prime settimane di cura si può verificare un transitorio peggioramento dell’acne (10-15 giorni), che poi si risolve continuando il trattamento.
- gli effetti collaterali più comuni sono la secchezza della pelle (prurito, arrossamento, esfoliazione), e in particolare delle mucose più delicate come labbra, occhi, naso; sono possibili fenomeni di epistassi (sanguinamento nasale). È utile far uso di emollienti per la pelle e per le labbra durante il trattamento. In caso di secchezza oculare, si possono utilizzare gocce per gli occhi adatte. Se si portano le lenti a contatto, potrebbe essere necessario portare gli occhiali
- evitare di applicare prodotti topici per l’acne (cheratolitici, esfolianti) durante il trattamento, per non peggiorare la secchezza
- non bisogna donare sangue durante il trattamento e fino ad un mese dopo la sospensione, non bisogna dare il farmaco ad altre persone, occorre restituire al farmacista le capsule non utilizzate al termine della cura
- informare sempre i medici a cui ci si rivolge che si sta assumendo questo farmaco.
- l’isotretinoina potrebbe aumentare la sensibilità della pelle ai raggi UV. Non esporsi al sole o a lampade abbronzanti senza adeguata protezione
- evitare procedure cosmetiche come la dermoabrasione, trattamenti laser, cerette depilatorie
- limitare l’uso di bevande alcoliche e cibi grassi durante l’assunzione di isotretinoina
- è possibile, anche se rara, l’insorgenza di nausea e dolori muscolari e articolari durante il trattamento: si consiglia di ridurre l’attività sportiva intensa
- non usare una dose doppia per compensare, se ci si dimentica di assumere una dose
Si possono trovare i materiali educazionali per il medico e per il paziente, la Guida alla terapia per il paziente e la Guida alla contraccezione all’indirizzo:
https://www.medicoeleggi.com/argomenti00/italia2005/18972.htm
